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Revision des Medizinprodukterechts: Woher, wohin?

  • Woher: Nach verschiedenen Zwischenfällen werden in Europa die Kontrollmechanismen für Medizinprodukte verschärft.
  • Wohin: In enger Anlehnung an die verschiedenen neuen EU-Regelungen, überarbeitete auch die Schweiz ihr Medizinprodukterecht. Der Beitrag gibt einen Überblick über die Revisionsarbeiten und ihren zeitlichen Verlauf.
  • Neben dem Heilmittelrecht brachte die Revision auch Neuerungen im Humanforschungsrecht. Parallel muss das Abkommen Schweiz-EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen (Mutual Recognition Agreement) auf dem Verhandlungsweg nachgeführt werden.

Erleben Sie Franziska Sprecher am am Schulthess Forum Medizinprodukterecht 2021.